Aumento del rendimiento de bioprocesos

La cromatografía de membrana desafía a la cromatografía tradicional

Los adsorbedores de membrana de un solo uso son dispositivos listos para usar que reducen drásticamente el tiempo práctico, eliminan las fallas de empaque y evitan la necesidad de almacenamiento en la cámara fría. Tanto el riesgo como las inversiones iniciales se ven afectados favorablemente. Al mismo tiempo, mejoran el control de la carga biológica y la productividad.

Alto rendimiento

Alto El diseño de membranas con su estructura de poro abierto permite altos caudales. Esto, en combinación con una superficie frontal grande y una altura de cama pequeña, da como resultado un rendimiento muy alto mientras se mantiene pequeño el volumen de la cama. Los datos típicos del proceso muestran que el rendimiento en el modo de flujo continuo puede ser dos órdenes de magnitud mayor con los adsorbentes de membrana que con las columnas.

En el modo de flujo continuo, la cromatografía convencional debería realizarse idealmente a velocidades de flujo muy altas. Sin embargo, estos altos caudales solo pueden lograrse utilizando columnas de producción de diámetro muy grande. Para lograr un rendimiento similar al de las membranas, las columnas a base de resina utilizadas en el modo de flujo continuo tienen un gran volumen de lecho y son absolutamente de gran tamaño para este propósito.

Huella compacta

En comparación con una columna o una ultracentrífuga, una cápsula o sistema de cassette Sartobind® es mucho más compacta. Además, están listos para usar y, por lo tanto, son más fáciles de configurar, lo que ahorra tiempo práctico y reduce el tiempo de planta.

Los adsorbedores de membrana muestran beneficios especialmente en aplicaciones de flujo y captura de virus, donde las columnas son, por la fuerza, sobredimensionadas. Junto con esto, las columnas grandes requieren una gran inversión inicial para el hardware.

Además, los adsorbentes de membrana son dispositivos desechables (de un solo uso), lo que reduce el espacio de almacenamiento y los costos de validación.

Alta capacidad

Las membranas Sartobind® tienen un tamaño de poro de> 3 μm. Esto permite que grandes proteínas, biopartículas y virus o partículas similares a virus entren en la estructura de la membrana macro-porosa. En consecuencia, los adsorbentes de membrana Sartobind® tienen una capacidad de unión de virus 10 veces mayor y una capacidad de pulido aproximadamente 200 veces mayor en comparación con las columnas de cromatografía tradicionales.

Las cuentas de cromatografía convencionales tienen un tamaño de poro <100 nm. Los poros pequeños limitan el acceso de moléculas grandes a sitios de unión internos, lo que resulta en una baja capacidad de unión para grandes biomoléculas, factores sanguíneos y virus o partículas similares a virus. Además, las columnas funcionan a velocidades de flujo 10 a 30 veces más bajas que los adsorbentes de membrana para permitir la difusión en los poros más pequeños.

Mayor productividad con cromatografía de membrana de Single - Use
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Buffer y ahorro de tiempo

El posicionamiento de la cromatografía de membrana en procesos posteriores de anticuerpos monoclonales y sus beneficios en los modos de pulido de flujo directo tienen un gran impacto en el tiempo de proceso (-50%) y el consumo de tampón (-75%). Si bien las columnas generalmente son demasiado grandes en estas aplicaciones, los adsorbentes de membrana disminuyen los COG en más del 60% debido al tamaño correcto.El ahorro de tiempo y amortiguación es el resultado del dimensionamiento óptimo del adsorbente de membrana en combinación con altos caudales. Las columnas convencionales de lecho empacado con resina Q tienen una capacidad de unión típica de 50-70 g / L y se requieren diámetros enormes para alcanzar caudales volumétricos de alrededor de 100-150 cm / h. En contraste, los adsorbedores de membrana Sartobind® Q tienen una capacidad de unión de ~ 10 kg / L con un caudal típico de 450-600 cm / h.1

1Li et al., Amgen, J. BioProcessing, 09/10, 23-30, 2005

Cromatografía tan fácil como la filtración

Los adsorbentes de membrana están listos para usar y son desechables, lo que evita el embalaje, la limpieza y la revalidación. El uso de adsorbentes de membrana es tan simple como usar un filtro.

La cartera de productos Sartobind® abarca desde placas de 96 pocillos y Sartobind® pico para detección, hasta Sartobind® nano para desarrollo de procesos, hasta dispositivos de cápsulas y casetes para escala piloto y de producción.

Las diferentes modalidades vienen en alturas de lecho de membrana de 4 mm u 8 mm, para aplicaciones de pulido continuo y de unión y elución, respectivamente. La ampliación con adsorbentes de membrana es muy fácil: mientras se mantiene la altura del lecho elegido, el tamaño de la cápsula simplemente se adapta a las demandas del proceso. Las relaciones presión-flujo y la forma de las curvas de avance son idénticas a los tamaños de cápsula más pequeños.

Eliminación de agregados de flujo continuo

Los grandes poros de las membranas permiten que las moléculas grandes tengan una mejor accesibilidad al ligando. Por lo tanto, Sartobind® Phenyl es beneficioso para la eliminación de agregados. Se recomienda usar Sartobind® Phenyl en modo de flujo continuo, lo que resulta en un 75% menos de consumo de tampón en comparación con las resinas.

En la interacción hidrofóbica, los agregados de cromatografía se eliminan usando una concentración de sulfato de amonio> 480 mM. Al elegir una concentración de sulfato de amonio entre 230-480 mM, los agregados se retendrán mientras que el mAb monomérico permanecerá en el flujo.1

En general, la eliminación de agregados de flujo continuo con cromatografía de membrana disminuye los COG y el tiempo de proceso.

​​​​​​​1Ebert, S., Fischer-Frühholz, S., Efficient Aggregate, Removal from Impure Pharmaceutical Active Antibodies, BioProcess Int., Vol. 9,(2), 2011, 36-42

Sartobind® Applications

La cromatografía de membrana mejora significativamente la captura de virus, así como la eliminación de contaminantes y agregados.

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