バイオシミラーの開発

バイオシミラーの開発は、年約30%の成長率で急激に成長しています。この成長の中心にあるのは、安全性、純度、効力の点において、バイオシミラー医薬品と先発医薬品との間に臨床上有意な違いがないことを証明するための包括的な解析データパッケージです。この複雑なプロセスの効率化のために、ザルトリウスがどのようにお手伝いできるかをご覧ください。

細胞解析もできる新しいハイスループットフローサイトメーターiQue3

iQue3は、セットアップから収集、解析までのスピードを重視した最先端のフローサイトメトリープラットフォームです。iQue3は、業界最速のサンプル収集を可能にする、特許を取得しているサンプリング方式を採用しています。96・384・1536ウェルプレートを処理可能で、あらゆる自動化システムと接続することにより、連続的なプレートローディングを可能にします。


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iQue3は、セットアップから収集、解析までのスピードを重視した最先端のフローサイトメトリープラットフォームです。iQue3は、業界最速のサンプル収集を可能にする、特許を取得しているサンプリング方式を採用しています。96・384・1536 ウェルプレートを処理可能で、あらゆる自動化システムと接続することにより、連続的なプレートローディングを可能にします。


iQueプラットフォームで実行可能な結果への最短パスを発見しましょう:

  • マルチプレックス結合アッセイ(96 ウェルプレート1枚/5分)
  • ネイティブコンフォメーションでターゲットを識別
  • 同一ウェル内での特異性と種間反応性の評価
  • 単一のアッセイからセルヘルス、アイソタイプ、力価に関する情報を取得


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比較研究のための結合アッセイ

生細胞を使うアッセイは細胞膜受容体の機能を研究する上で最も確実な手法です。

論説記事: From Whole Well to Single Cell – Enhancing the Development of Cancer Biosimilars with Advanced Flow Cytometry


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産生クローンのランク付けと選抜のためのCy-Clone PLUSアッセイキット

迅速なクローン選択が可能です。細胞あたりのIgG分泌量、細胞数、細胞生存率を測定し、これらの測定値をすべて1つのアッセイで関連付けます。


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Intellicyt iQueプラットフォームを用いて、実行可能な結果への最短の道を発見してください:


  • マルチプレックス結合アッセイ(96ウェルプレート/5分間)
  • ネイティブコンフォメーションでターゲットを識別
  • 同一ウェル内での特異性と種間反応性の評価
  • 単一アッセイからセルヘルス、アイソタイプ、力価に関する情報を取得

解析用パワーツールは、アップストリームでのバイオプロセスのボトルネックを解消します

バイオシミラーのレベルを実証するためには、解析試験が不可欠です。

バイオシミラーのレベルを実証するためには、解析試験が不可欠です。

バイオシミラー試験サービス

ザルトリウスの細胞株、培地、試験ソリューション(旧Sartorius Stedim BioOutsource)の専門科学者は、バイオシミラー解析の豊富な経験を有しており、バイオシミラーの比較可能性と特性解析をサポートする一連の市販アッセイパッケージを開発し、様々なバイオシミラー分子の類似性研究を成功させてきました。このパッケージには、細胞ベースのバイオアッセイや結合動態の評価、機能的・物理化学的・構造的解析を組み合わせた解析、DNA からクリニックまでの統合的なバイオシミラー開発サービスが含まれています。

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細胞株の開発

細胞株開発

抗体の探索 - 分泌クローン - 迅速に

精製が難しいタンパク質の研究をしていて、専用の細胞株で生産をセットアップしたいとお考えですか?ザルトリウスの細胞前処理および解析ツールは、シームレスで効率的なプロセスを実現します。

ザルトリウス独自のソリューションで、バイオシミラー製品を一刻も早く市場に投入してください。

ウェビナー:

ボディフィードのろ過 - 哺乳類細胞培養物の迅速な採取のための新しい方法

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物理化学的分析試験のためのラボひょう量ソリューション

Cubis II — Your Balance, Your Way

リード候補の分析試験法の開発と物理化学的特性解析のために、研究者は再現性と他のラボシステムとの接続性を提供する、信頼性の高いひょう量ソリューションを必要としています。

シームレスな接続性 - LIMSや既存ソフトウェアに直接接続できるため、ソフトウェアを追加せずに、さまざまな研究向け情報システムにシームレス接続。USB-Cの他、Bluetooth接続も選択可能です。

カスタマイズ可能なモジュール - 容量とリーダビリティのオプション、ドラフトシールドタイプ、ひょう量モジュールとディスプレイの豊富な選択 - 60,000通りの構成が可能です。

エンドツーエンドの完全なデータ統合 - ユーザー管理とLIMSの接続性により、取得したデータの信頼性が高く、操作され得ないことが保証されます。

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リソース

製品シート:qPCRによるマイコプラズマアッセイ

PDF | 215.6 KB

Poster: Using the Intellicyt® iQue Screener PLUS to Profile Antibody Dependent Cell Cytotoxicity

PDF | 1.2 MB

Brochure: Sartoclear Dynamics® Lab Convenient Mammalian Cell Culture Harvesting

PDF | 1.8 MB

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