細胞株の特性評価
市場販売の前に、細胞株やセルバンクを完全に特性評価している必要があります。ザルトリウスの高度な解析試験とバイオセーフティ検査を組み合わせた、最高の分解能と感度を持つソリューションのよって、細胞株のすべての特性を正確に評価します。
NEW INFOGRAPHIC
新規モノクローナル抗体開発の課題と解決策
前例のない医学の進歩は、一部の患者に顕著な結果をもたらしています。最近のCAR T療法の承認や再生医療における新しいアプローチは、例えば、免疫療法に使用されるモノクローナル抗体（mAbs）は、標的抗原に対する応答をマウントするために免疫系を刺激することを例示しています。このような強力な治療法は、免疫系を刺激して標的抗原に反応を起こさせます。
iQue®アドバンスフローサイトメトリープラットフォーム
免疫細胞の機能に作用する目的の抗体特性をスクリーニングする場合、複数回のモニタリングが必要です。
iQue Screener PLUSプラットフォームの一部であるForeCyt®ソフトウェアのPanorama機能を使用すれば、大規模なマルチプレートスクリーニングキャンペーンで、希望する機能基準に対するmAbを簡単に特定し、ランク付けすることができます。
Sartoclear® Dynamics Lab P15とLab V
高密度の哺乳類細胞培養物の高速かつ簡単な清澄化は、困難を極めることが少なくないです。Sartoclear® Dynamics Labは、ワンステップの清澄化と無菌ろ過プロトコルを提供します。 さらなる解析の前に抗体を調製するために、シンプルで小規模な哺乳類細胞収穫ツールを使用することで、清澄化された上清から迅速かつ簡単にターゲット分子を採取することができます。
Microsart® AMPマイコプラズマキット
マイコプラズマは細胞培養に広く存在する汚染物質です。マイコプラズマのサイズは非常に小さい（～0.3～0.8 µm）ため、顕微鏡で見ることはできません。培養による検出には28日間かかりますが、それでさえもコロニーを肉眼で見ることは困難です。マイコプラズマで汚染された製品は人間の健康リスクとなるため、使用する細胞株が汚染されていないことを確認する必要があります。
Microsart® qPCRキットは、マイコプラズマ汚染を早期に検出するための安全かつ迅速な方法を提供します。高速で特異度が高く、国際的なガイドラインに準拠しています。
ザルトリウス・ステディムBioOutsource試験サービス
新規の生物学的実体とバイオシミラー医薬品の承認のための基盤は、製品の安全性・純度・効力を証明する堅牢な解析データパッケージの上に構築されています。ザルトリウスのバイオアウトソース解析試験パッケージは、単一の契約パートナーからの詳細な特性評価と比較可能性研究のための物理化学的および生物学的解析を組み合わせたものです。ザルトリウスのサービスは、プラットフォームメソッド、市販のアッセイ、カスタム開発されたバイオアッセイを使用することで、医薬品開発においてデータ主導の迅速な意思決定を可能にし、前臨床段階から臨床段階、ロットリリースまでご利用いただけます。
バイオアウトソース試験サービスは、バイオ医薬品の物理化学的および生物学的な特性評価サービス、およびバイオ医薬品の開発をサポートするための独自の統合的な試験サービスを提供しています。
