セルバンキング

完全に特性評価され、十分に立証された均質なマスターセルバンク(MCB)とワーキングセルバンク(WCB)は、リスクを軽減し、あらゆるバイオ医薬品の安全性と製品の品質を確保するために決定的に重要な特性です。

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プレスリリース:ザルトリウス・ステディム・バイオテックは哺乳類セルバンクのため新サービスを開始しました — 今すぐ見る

Intellicyt® iQue Screener PLUS

アポトーシス、オートファジー、増殖、抗体結合を含む抗体のバイオプロセスと重要品質特性(CQA)を測定し、監視します。

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Mycap® CCX細胞増殖システム

細胞培養のための信頼性の高い無菌技術であるMycap® CCXは、革新的なクローズドデザインであり、培地の培養・サンプリング・移動をバイオセーフティキャビネットなしで無菌的に行うことを保証します。

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Sartoclear® Dynamics Lab P15とLab V

高密度の哺乳類細胞培養物を迅速かつ簡便に清澄化することは、しばしば困難なことです。ザルトリウスのソリューションでは、ワンステップの清澄化と無菌ろ過プロトコルを提供し、従来の遠心分離よりも70%高速で、目詰まりもありません。さらなる解析の前に抗体を調製するために、シンプルで小規模な哺乳類細胞回収ツールを使用することで、清澄化された上清から迅速かつ簡単にターゲット分子を採取することができます。

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Microsart® AMPマイコプラズマキット

マイコプラズマは細胞培養に広く存在する汚染物質です。マイコプラズマのサイズが非常に小さい(~0.3~0.8 µm)ため、顕微鏡で見ることができません。培養による検出には28日間かかりますが、それでさえもコロニーを肉眼で見ることは困難です。マイコプラズマで汚染された製品は人間の健康リスクとなるため、使用する細胞株が汚染されていないことを確認する必要があります。

Microsart® qPCRキットは、マイコプラズマ汚染を早期に検出するための安全かつ迅速な方法を提供します。高速で特異度が高く、国際的なガイドラインに準拠しています。

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BioOutsourceセルバンキング製造

BioOutsourceとザルトリウス・ステディム・バイオテックは、業界をリードするクローズドシステム、シングルユース、そして包括的なPATオプションが利用可能でcGMPに完全準拠したセルバンキング製造プロセスを開発するために、その専門知識を結集しました。

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資料

アプリケーションノート:

哺乳類の細胞培養から純粋なタンパク質に:Sartoclear Dynamics® Labが細胞の収穫時間を大幅に短縮

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アプリケーションノート:

Sartoclear Dynamics Labろ過システム を使用した抗体精製のための遠心分離なしでの哺乳類細胞の高速採取

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GENチュートリアル:

モノクローナル抗体分子解析のためのCHO細胞の簡易化された小規模採取

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Expand Outside the Hood: Mycap® CCX Cell Expansion System

PDF | 1.9 MB

Mycap® CCX Cell Growth Application Note

PDF | 225.1 KB

製品シート: qPCR用マイコプラズマアッセイ

PDF | 560.2 KB

カタログ: Sartoclear Dynamics® Lab Convenient Mammalian Cell Culture Harvesting

PDF | 1.8 MB