Desenvolvimento Biossimilar
O desenvolvimento de biossimilares está crescendo extremamente rápido, com uma taxa de crescimento anual de ca. 30%. No centro desse crescimento em desenvolvimento está um pacote abrangente de dados analíticos para demonstrar que não há diferenças clinicamente significativas entre o produto biossimilar e o produto original em termos de segurança, pureza e potência. Descubra como podemos ajudá-lo a agilizar esse processo complexo.
Plataforma de citometria de fluxo avançada iQue3®️
Conheça o iQue3 - a plataforma de citometria de fluxo mais avançada com foco na velocidade - desde a configuração, aquisição e análise - para ir de amostras a resultados acionáveis em tempo recorde. O iQue3 combina um método de amostragem patenteado que permite a aquisição de amostra mais rápida do setor. Ele tem a capacidade de lidar com placas de 96, 384 ou 1536 poços e permite o carregamento contínuo de placas por meio da conexão com qualquer sistema de automação.
Descubra o caminho mais rápido para resultados acionáveis com a plataforma iQue:
- Ensaios de ligação multiplexados (placa de 96 poços em 5 min)
- Identifique os alvos em sua conformação nativa
- Avalie a especificidade e a reatividade cruzada de espécies no mesmo poço
- Obtenha informações sobre a saúde celular, isotipo e título de um único ensaio
Ensaios de ligação para estudos comparativos
Usar células vivas é uma forma muito mais relevante do ponto de vista biológico de modelar a atividade do receptor de superfície.
Artigo Editorial: De Poço Inteiro a Célula Única - Aprimorando o Desenvolvimento de Biossimilares do Câncer com Citometria de Fluxo Avançada
Kit de ensaio Cy-Clone ™ ️ PLUS para classificação e seleção de clones...
Selecione seus clones mais rápido. Meça a secreção de IgG, o número de células e a viabilidade celular e correlacione essas medições - tudo em um ensaio.
Saiba mais
Ferramentas analíticas de poder abrem gargalos de bioprocessamento ups...
O sucesso da terapia baseada em anticorpos para doenças autoimunes, doenças inflamatórias e imuno-oncologia acelerou a corrida de desenvolvimento de anticorpos monoclonais (mAb) de alto risco. A seleção de clones é um processo significativo de redução do progresso do desenvolvimento da bancada ao leito para novas terapêuticas baseadas em mAb.
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O teste analítico é crucial para demonstrar o nível de biossimilaridade
Serviços de Teste de Biosimilares
Nossos cientistas especialistas em linha de células, meios de cultivo e soluções de teste (ex-Sartorius Stedim BioOutsource) têm ampla experiência em análise de biosimilares e desenvolveram um conjunto de pacotes de testes prontos para uso para oferecer suporte à comparabilidade e caracterização de biosimilares para concluir estudos de similaridade para uma variedade de moléculas biosimilares. Estas tecnologias incluem bioensaios baseados em células e avaliações da cinética de ligação, análise funcional e físico-química / estrutural combinada e um serviço de desenvolvimento de biosimilares integrado que oferece desde o DNA até a fase clínica.
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Desenvolvimento de linha celular
Encontre o seu anticorpo - clone secretor - rápido
Você está trabalhando com uma proteína difícil de purificar e quer estabelecer a produção em uma linha de células dedicada? Nossas ferramentas de manipulação e análise de células farão com que seja um processo eficiente e sem descontinuidades.
Leve seus produtos biossimilares mais rapidamente ao mercado com nossas soluções exclusivas.
Kits de laboratório Sartoclear Dynamics® para colheita de células
Prepare de forma rápida e fácil seu sobrenadante clarificado com sua molécula alvo com Sartoclear Dynamics® Lab, um fluxo de trabalho simplificado de colheita de células de mamíferos em pequena escala para preparar amostras de seus candidatos a anticorpos para análise posterior.
Kit Microsart® AMP Mycoplasma
Mycoplasma são contaminantes comuns em cultura de células. Dado seu tamanho minúsculo (~ 0,3-0,8 µm), o micoplasma não pode ser visualizado por microscopia. A detecção baseada em cultivo leva 28 dias e, mesmo assim, as colônias são difíceis de visualizar a olho nu. Produtos contaminados com Mycoplasma apresentam risco à saúde humana, portanto, você deve confirmar se suas linhas de células não estão contaminadas.
Os kits Microsart® qPCR oferecem um método seguro e rápido para a detecção precoce de contaminação por micoplasma. É rápido, altamente específico e compatível com as diretrizes internacionais.
Esterilidade Rápida
Detecção rápida de bactérias em apenas 3 horas: kits de bactérias Microsart®️ ATMP validados.
Pipeta Eletrônica Picus® Nxt
Se você estiver isolando seus clones por meio de técnicas de diluição em série, de modo que cada poço de cultura contenha apenas um clone (monoclonalidade), será necessário realizar uma quantidade significativa de manuseio de líquido. A Pipeta Eletrônica Sartorius Picus® Nxt é a pipeta eletrônica mais leve do mercado, com design superior, proporcionando a máxima conveniência de pipetagem.
Benefícios para o usuário do Picus Nxt:
- Armazenamento de funções e fácil ativação do protocolo de diluição
- Modo de distribuição múltipla
- Rastreador de microplaca
Sistema de expansão de células Mycap® CCX
Técnica asséptica confiável para expansão de cultura de células, Mycap® CCX tem um design fechado revolucionário que garante a alimentação, inoculação, amostragem e transferências de meios de cultura assepticamente, sem a necessidade de um gabinete de biossegurança.
Soluções de pesagem de laboratório para seus testes analíticos físico-químicos
Preparação de amostra para HPLC
Preparação semiautomática e documentação de padrões de calibração HPLC altamente reproduzíveis com o sistema de dosagem Cubis® MSA.
Cubis II - Seu equilíbrio, seu jeito
Para o desenvolvimento do método de teste analítico e caracterização físico-química dos candidatos principais, os pesquisadores precisam de soluções de pesagem confiáveis que forneçam reprodutibilidade e conectividade com outros sistemas de laboratório
Conectividade perfeita - Fácil integração com software de laboratório (diretamente conectado ao PC) e LIMS evita a necessidade de ilhas de software separadas. USB-C e conectividade Bluetooth opcional também estão disponíveis.
Configurações ilimitadas - Vasta seleção de opções de capacidade e legibilidade, tipos de protetor de ventos, pratos de pesagem e visores - 60.000 configurações possíveis.
Integridade total de dados de ponta a ponta - o gerenciamento de usuários e a conectividade do LIMS garantem que os dados adquiridos sejam confiáveis e não sejam manipulados.
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De culturas de células de mamíferos a proteínas puras: Sartoclear Dynamics® Lab reduz significativamente o tempo de colheita de células
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O kit Mouse IgG Type and Titer é um único ensaio multiplexado que quantifica simultaneamente o isotipo IgG, a quantidade de IgG por isotipo, a secreção total de IgG, a contagem celular e a saúde celular
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