Desenvolvimento Biossimilar
O desenvolvimento de biossimilares está crescendo extremamente rápido, com uma taxa de crescimento anual de ca. 30%. No centro desse crescimento em desenvolvimento está um pacote abrangente de dados analíticos para demonstrar que não há diferenças clinicamente significativas entre o produto biossimilar e o produto original em termos de segurança, pureza e potência. Descubra como podemos ajudá-lo a agilizar esse processo complexo.
Conheça o iQue3 - a plataforma de citometria de fluxo mais avançada com foco na velocidade - desde a configuração, aquisição e análise - para ir de amostras a resultados acionáveis em tempo recorde. O iQue3 combina um método de amostragem patenteado que permite a aquisição de amostra mais rápida do setor. Ele tem a capacidade de lidar com placas de 96, 384 ou 1536 poços e permite o carregamento contínuo de placas por meio da conexão com qualquer sistema de automação.
Descubra o caminho mais rápido para resultados acionáveis com a plataforma iQue:
- Ensaios de ligação multiplexados (placa de 96 poços em 5 min)
- Identifique os alvos em sua conformação nativa
- Avalie a especificidade e a reatividade cruzada de espécies no mesmo poço
- Obtenha informações sobre a saúde celular, isotipo e título de um único ensaio
Ensaios de ligação para estudos comparativos
Usar células vivas é uma forma muito mais relevante do ponto de vista biológico de modelar a atividade do receptor de superfície.
Artigo Editorial: De Poço Inteiro a Célula Única - Aprimorando o Desenvolvimento de Biossimilares do Câncer com Citometria de Fluxo Avançada
Kit de ensaio Cy-Clone ™ ️ PLUS para classificação e seleção de clones...
Selecione seus clones mais rápido. Meça a secreção de IgG, o número de células e a viabilidade celular e correlacione essas medições - tudo em um ensaio.
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Ferramentas analíticas de poder abrem gargalos de bioprocessamento ups...
O sucesso da terapia baseada em anticorpos para doenças autoimunes, doenças inflamatórias e imuno-oncologia acelerou a corrida de desenvolvimento de anticorpos monoclonais (mAb) de alto risco. A seleção de clones é um processo significativo de redução do progresso do desenvolvimento da bancada ao leito para novas terapêuticas baseadas em mAb.
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O teste analítico é crucial para demonstrar o nível de biossimilaridade
Serviços de Teste de Biosimilares
Nossos cientistas especialistas em linha de células, meios de cultivo e soluções de teste (ex-Sartorius Stedim BioOutsource) têm ampla experiência em análise de biosimilares e desenvolveram um conjunto de pacotes de testes prontos para uso para oferecer suporte à comparabilidade e caracterização de biosimilares para concluir estudos de similaridade para uma variedade de moléculas biosimilares. Estas tecnologias incluem bioensaios baseados em células e avaliações da cinética de ligação, análise funcional e físico-química / estrutural combinada e um serviço de desenvolvimento de biosimilares integrado que oferece desde o DNA até a fase clínica.
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Desenvolvimento de linha celular
Encontre o seu anticorpo - clone secretor - rápido
Você está trabalhando com uma proteína difícil de purificar e quer estabelecer a produção em uma linha de células dedicada? Nossas ferramentas de manipulação e análise de células farão com que seja um processo eficiente e sem descontinuidades.
Leve seus produtos biossimilares mais rapidamente ao mercado com nossas soluções exclusivas.
Soluções de pesagem de laboratório para seus testes analíticos físico-químicos
Preparação de amostra para HPLC
Preparação semiautomática e documentação de padrões de calibração HPLC altamente reproduzíveis com o sistema de dosagem Cubis® MSA.
Cubis II - Seu equilíbrio, seu jeito
Para o desenvolvimento do método de teste analítico e caracterização físico-química dos candidatos principais, os pesquisadores precisam de soluções de pesagem confiáveis que forneçam reprodutibilidade e conectividade com outros sistemas de laboratório
Conectividade perfeita - Fácil integração com software de laboratório (diretamente conectado ao PC) e LIMS evita a necessidade de ilhas de software separadas. USB-C e conectividade Bluetooth opcional também estão disponíveis.
Configurações ilimitadas - Vasta seleção de opções de capacidade e legibilidade, tipos de protetor de ventos, pratos de pesagem e visores - 60.000 configurações possíveis.
Integridade total de dados de ponta a ponta - o gerenciamento de usuários e a conectividade do LIMS garantem que os dados adquiridos sejam confiáveis e não sejam manipulados.
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