Procesamiento intensificado para la fabricación biofarmacéutica

Tecnologías que permiten una producción continua a lo largo del proceso

El procesamiento continuo en biofabricación tiene el potencial de aumentar la capacidad de producción, reducir costos y mejorar la calidad de los productos biofarmacéuticos. Sartorius Stedim Biotech está colaborando con empresas biofarmacéuticas líderes en la intensificación de sus bioprocesos. Con estas experiencias, estamos apoyando a los clientes que buscan implementar operaciones de fabricación continuas dentro de sus instalaciones mediante la provisión de tecnologías, servicios, conocimientos y experiencia.

Hacer que el procesamiento posterior sea continuo y robusto

En una mesa redonda virtual, BPI ha invitado a varios asesores, usuarios finales y empresas proveedoras a comentar sobre una discusión sobre el procesamiento continuo. Miriam Monge, Sartorius Stedim Biotech, habló sobre cómo la intensificación del proceso en el upstream ha llevado a una mayor huella en el procesamiento downstream, entre otros temas.

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Una entrevista sobre la intensificación de los procesos de cultivo celular aguas arriba

An interview with Miriam Monge on Bioprocess Intensification at CPhI in Frankfurt 2019, talking about the strong focus the industry has on intensified and continuous processing, current standards, biosimilars and the solutions Sartorius is offering, including a look into 2020.

Vea a Dirk Mueller hablar sobre la intensificación de los procesos de cultivo celular aguas arriba. Una entrevista de Miriam Monge en ESACT 2019 en Copenhague.

Procesamiento ascendente intensificado

Las tecnologías analíticas de procesos (PAT) pueden desempeñar un papel importante al permitir el bioprocesamiento continuo. Ayudan a mantener estos procesos dentro de un estado estable. Los autores de Sartorius discuten algunos de los desafíos que enfrenta la industria al implementar la biofabricación continua y cómo los abordamos con herramientas PAT como BioPAT® Viamass y BioPAT® SIMCA®-online en el siguiente artículo: Ver publicación

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Procesamiento intensificado y de un solo uso en biofabricación...

Entrevistas de BPI TV, Biotech Week 2018, Boston, MA: Miriam Monge y Gerben Zijlstra, Sartorius Stedim Biotech, en conversación con Dan Stanton, editor de Bioprocess Insider

Descargas:

Sartorius adopta un enfoque de un solo uso para obtener valor de la biofabricación

En un seminario organizado por Sartorius en San Francisco se examinaron cuatro problemas críticos que enfrenta actualmente la industria biotecnológica: una necesidad apremiante de reducción de costos; la importancia de la flexibilidad en el diseño de instalaciones; satisfacer las demandas de rapidez en la clínica mediante el desarrollo y la transferencia de tecnología; y medición precisa de la calidad del producto para cumplir con las demandas de la FDA y otras agencias.

Accelerating Intensified Bioprocesses with High-Throughput Small-Scale Tools; BioProcess International 16 June 2018

PDF | 8.7 MB

Poster - Scalability of cost effective 2D rocking motion bioreactors for perfusion processes

PDF | 318.9 KB

Poster - Increased Productivity with Single-Use Membrane Chromatography

PDF | 246.5 KB
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Tecnología de retención celular

La centrífuga Ksep® es una tecnología patentada y altamente versátil de Sartorius que los biofabricantes pueden utilizar para la recolección optimizada de sobrenadante de cultivo celular o, alternativamente, células viables. Los ingenieros utilizan la tecnología para la retención celular durante cultivos celulares intensificados para la producción de proteínas recombinantes, la eliminación de células o microportadores durante la producción de vacunas o la recolección de células durante la fabricación de terapia celular y genética.

Dentro de las cámaras del Ksep®, las células se mantienen dentro de un lecho fluidizado que se establece a través del equilibrio de las fuerzas de flujo de líquido y centrífuga que previenen el daño celular y la liberación de proteínas de la célula huésped. El lecho fluidizado permite que los productos solubles se separen fácilmente de las células con un lavado corto de bajo volumen para maximizar la recuperación. Al recolectar células viables, la configuración de Ksep® se puede adaptar para eliminar las células muertas y los desechos de las células viables en el lecho fluidizado. El cultivo de alta viabilidad resultante puede recolectarse, devolverse al mismo biorreactor o incluso usarse para inocular un nuevo biorreactor, según la aplicación.

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Vea nuestro último seminario web sobre la implementación rápida y confiable de procesos intensificados mediante herramientas de desarrollo HTP

Entrevista con Gerben Zijlstra sobre nuevas herramientas para el bioprocesamiento intensificado, ESACT 2019

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